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    485408951/202011-00012
  • 信息分类:

    医疗动态/卫生
  • 发布机构:

    市人民医院
  • 文号:

  • 发布日期:

    2020-11-13 09:38:15
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    人民医院呼吸科  首个药物临床试验项目  启动  
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  • 信息来源:

    市人民医院

呼吸专业 扬帆起航——市人民医院呼吸科首个药物临床试验项目顺利启动

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11月9日下午,由我院呼吸科承接的喜炎平药物临床试验项目启动会在门诊八楼2号会议室顺利召开。院党委书记、院长张明林,药物临床试验机构办主任李明、副主任姜鹏,呼吸科副主任顾东伟,以及相关临床科室负责人,申办方和相关研究人员参加了启动会。

会议汇报了喜炎平项目的进展情况,包括试验方案设计、试验流程、受试者入排标准、试验药物管理、不良事件报告等内容。张书记最后提出三点要求:一是做好受试者的知情同意工作,在受试者充分被告知的情况下,开展临床试验工作;二是确保受试者的安全,做好突发事件、不良反应和严重不良事件的应急预案;三是养成严谨的工作作风,严格按照GCP的要求,在保障受试者权益和安全的同时,确保数据和结果的科学、真实、可靠。

呼吸科是继免疫学专业、肿瘤专业、内分泌专业、心血管专业、麻醉专业之后又一个开启药物临床试验项目的专业科室。喜炎平项目的启动标志着我院呼吸科的药物临床试验工作进入了实际操作阶段。

喜炎平注射液是由穿心莲内酯总磺化物制成的中药注射剂,具有抗炎、退热、抗病毒、调节免疫等药理作用,临床上主要应用于呼吸科及儿科急性感染性疾病的治疗。与常规的中药注射剂不同,其制剂的生产工艺不同,不仅提高了安全性,更增加了其抗炎解热的药理作用。本研究的目的是评价常规治疗基础上联合喜炎平注射液治疗慢性支气管炎急性发作的安全性和有效性。

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